扬州阳泉GMP认证咨询GMP认证咨询文件GMP认证咨询公司

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药品生产质量管理规范（GMP）认证是国家对药厂能否提供符合GMP要求药品的监督检查措施。GMP的贯彻和实施，对加强制药企业的生产质量管理、提高药品质量起到非常重要的作用。只有实施GMP并通过认证，才能有利于提高我国制药企业的管理水平，为国内企业进入世界市场创造条件。 200110，国家药品监督管理局又发出了《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》，明确规定：截止20040630，我国药品制剂和原料药的生产必须全部符合GMP要求并取得认证证书，到20040701，凡未取得药品制剂或原料药GMP证书的生产企业，将一律停止其生产。我国一些制药企业面临着不进行GMP认证就要被淘汰出局的危机。通过GMP认证，是企业从事药品生产的较基本条件。有人认为，实施GMP的主要困难是厂房设施、设备等硬件部分。
　　—只要是有药品批准文号的品种 生产就必须通过GMP认证。  保证药品质量  —防止生产中的污染、混淆、交 叉污染和人为差错的产生。   
　　—让前期药品生产企业实施药品GMP改 造的硬件投入发挥较大效能，推动 我国制药工业持续健康发展 — 顺应**药品监管法规和技术标准 不断走向统一的大趋势，加快与国 际接轨  是顺应国家战略性新兴产业发展和转变经济发展方式的要求。有利于促进医药行业资源向优势企业集中，淘汰落后生产力；有利于调整医药经济结构，以促进产业升级；有利于培育具有国际竞争力的企业，加快医药产品进入国际市场。有利于实施优势品牌，对产品和销售网络的大型药企提供了良好的并购机会。

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